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　　8月3日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布“关于公开征求《抗肿瘤药首次试验扩展队列研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知”。 通知称，抗肿瘤药是全球创新药研发的热点，近年来抗肿瘤药的临床试验设计类型和方法不断创新。为进一步规范抗肿瘤药首次试验扩展队列研究，我中心组织起草了《抗肿瘤药首次试验扩展队列研究技术指导原则（征求意见稿）》，现在中心网站予以公示，以广泛听取各界意见和建议，欢迎各界提出宝贵意见和建议，并请及时反馈给我们，以便后续完善。

　　通告称，针对化妆品监督检查发现的问题，国家药监局责成上海、浙江、广东、陕西省（市）药监局对标示名称为“淑菲妍雪肌霜”、“荷黛儿草本赋颜修护霜”两款化妆品进行了调查。经查，目前市场上销售的标示品牌方为广州逸隆生物科技有限公司、委托生产方为广州珂伊美化妆品有限公司的“淑菲妍雪肌霜”，标示委托方为西安荷黛儿玉容化妆品有限公司、受托方为广州重生化妆品实业有限公司的“荷黛儿草本赋颜修护霜”均为未经注册或者备案的化妆品。

　　为保障公众用妆安全，净化化妆品市场，依据《化妆品监督管理条例》，国家药监局要求各省（区、市）药品监督管理部门责令相关化妆品经营者立即停止经营上述化妆品，依法调查其进货查验记录等，发现违法行为的，依法严肃查处；涉嫌犯罪的，依法移送公安机关。

　　通告称，针对化妆品监督检查发现的问题，国家药监局责成上海市药监局对标示名称为“伊丽莎柏早霜”及“伊丽莎柏晚霜”两款化妆品进行了调查。经查，目前在市场上销售的标示生产商为“宜兰市康乐路132、135号”的“伊丽莎柏早霜”及“伊丽莎柏晚霜”均为未经注册或者备案的化妆品。

　　为保障公众用妆安全，净化化妆品市场，依据《化妆品监督管理条例》，国家药监局要求各省（区、市）药品监督管理部门责令相关化妆品经营者立即停止经营标示生产商为“宜兰市康乐路132、135号”的“伊丽莎柏早霜”及“伊丽莎柏晚霜”化妆品，发现违法行为的，依法严肃查处；涉嫌犯罪的，依法移送公安机关。

　　近期，国家市场监管总局组织食品安全监督抽检，抽取粮食加工品、食用农产品、食糖、茶叶及相关制品、乳制品、饮料、酒类、糕点、炒货食品及坚果制品、饼干、淀粉及淀粉制品、方便食品、薯类和膨化食品、蛋制品、豆制品、蜂产品、蔬菜制品、水果制品、肉制品、水产制品、调味品、冷冻饮品、速冻食品、婴幼儿配方食品、特殊膳食食品和食用油、油脂及其制品等26大类食品308批次样品，检出其中食用农产品、茶叶及相关制品、水果制品、水产制品等4大类食品7批次样品不合格。发现的主要问题是，有机污染物污染、农兽药残留超标、食品添加剂超限量使用等。产品抽检结果可查询。

　　对抽检发现的不合格食品，市场监管总局已责成北京、天津、内蒙古、上海、安徽、福建、山东、广东等省级市场监管部门立即组织开展核查处置，查清产品流向，督促企业采取下架召回等措施控制风险；对违法违规行为，依法从严处理；及时将企业采取的风险防控措施和核查处置情况向社会公开，并向总局报告。

　　元臻京东自营旗舰店（经营者为上海圆迈贸易有限公司）在京东商城（网店）销售的、标称上海赛林食品有限公司委托上海新橡舟实业有限公司生产的网烧鱿鱼，经浙江省检验检疫科学技术研究院检验发现，其中N-二甲基亚硝胺检测值不符合食品安全国家标准规定。上海新橡舟实业有限公司对检验结果提出异议，并申请复检；经上海市食品药品检验研究院复检后，维持初检结论。

　　（一）内蒙古自治区乌兰察布市集宁区庄玉丰水产店销售的鲤鱼，其中地西泮残留量不符合食品安全国家标准规定。检验机构为浙江省检验检疫科学技术研究院。

　　（二）安徽省合肥市肥东县王成果业批发部销售的、来自安徽省合肥瑶海五星果品商行的小台芒，其中戊唑醇残留量不符合食品安全国家标准规定。检验机构为重庆市计量质量检测研究院。

　　（三）京东陈一凡茶叶旗舰店（经营者为福建安溪县陈一凡食品工贸有限公司）在京东商城（网店）销售的、标称福建安溪县陈一凡食品工贸有限公司销售的、福建省合盛康生物科技有限公司（分装）的雨前云雾绿茶宝博体育app，经上海市食品药品检验研究院检验发现，其中水胺硫磷检测值不符合食品安全国家标准规定。福建省合盛康生物科技有限公司对检验结果提出异议，并申请复检；经福建省产品质量检验研究院复检后，维持初检结论。

　　（四）天津滨海新区高新区旭日滨阳肉类销售店销售的、来自天津市宝坻区天津市辉来旺禽业有限公司的乌鸡，其中恩诺沙星残留量不符合食品安全国家标准规定。检验机构为河南省产品质量监督检验院。

　　（五）内蒙古自治区鄂尔多斯市大润发商贸有限公司销售的、来自山东省济南市历下区义和庄冷库的乌鸡，其中恩诺沙星残留量不符合食品安全国家标准规定。检验机构为浙江省检验检疫科学技术研究院。

　　京东缘云风奇食品饮料专营店（经营者为福建省龙岩市缘云风奇电子商务有限公司）在京东商城（网店）销售的、标称广东省云浮市新兴县四通果品厂生产的青梅，其中苯甲酸及其钠盐（以苯甲酸计）检测值不符合食品安全国家标准规定。检验机构为南京市食品药品监督检验院。

　　近日，基蛋生物科技股份有限公司发布公告称，旗下新型冠状病毒（SARS-CoV-2）抗原检测试剂盒（胶体金法）于近日取得欧盟CE证书，用于定性检测人鼻拭子样本中的SARS-CoV-2抗原。该试剂盒用于新冠病毒感染的辅助诊断，疑似新型冠状病毒感染的个人可在出现症状的7天内使用，无症状个体也可使用该试剂盒进行自检。

　　8月3日，天士力医药集团股份有限公司发布公告称，其自主研发的全新结构抗抑郁药物JS1-1-01片在美国获得FDA批准开展临床试验。JS1-1-01是一款5-羟色胺-去甲肾上腺素-多巴胺三重再摄取（SNDRIs），可同时促进脑源性神经营养因子（BDNF）的分泌，从而发挥抗抑郁作用。据天士力公告，全球尚未有与JS1-1-01同机制药物获批上市，研发进展最快的同靶点药物处于临床II/III期阶段；目前，JS1-1-01正在中国开展I期临床研究。

　　8月3日，北京圆心科技集团股份有限公司完成了超过15亿人民币的F轮融资宝博体育官网。本轮融资由红杉资本中国基金、Springhill、B Capital Group、Hel Ved、Orbimed、UOB、易方达、ABI资本、中银国际、渶策资本、中信证券、鲲翎资本、未来启创、指数资本等联合投资，指数资本继续担任独家财务顾问。

　　8月3日，赛诺菲（Sanofi）宣布与Translate Bio公司达成协议，将以总计约32亿美元的数额收购Translate Bio。今年6月底，赛诺菲曾宣布每年投资约4亿欧元，建立首个mRNA疫苗卓越中心，加速新一代mRNA疫苗的端到端研发，计划4年内开发6款临床期候选产品。这一收购旨在进一步加快赛诺菲公司在mRNA领域的研发活动。

　　2018年6月，赛诺菲和Translate Bio达成研发合作协议，开发mRNA疫苗，这一协议在2020年进一步扩大，以解决目前和未来可能出现的广泛传染病。合作中两个mRNA疫苗项目已经进入临床试验阶段。新冠疫苗的1/2期临床试验预计在今年第三季度获得结果。mRNA季节性流感疫苗日前进入1期临床试验，预计在今年第四季度获得结果。

　　日前，中国美发美容协会宣布成立美牙专业委员会的消息，不仅引起了牙医们的集体声讨，也引起了中华口腔医学会的“坚决”。8月2日晚，中华口腔医学会发表《关于坚决口腔医疗美容乱象的声明》，声明中明确表示：

　　“中国美发美容协会是一个从事生活美容人员的社团组织，在生活美容的社团组织中，借‘美牙’之名，成立口腔医疗美容相关组织，没有医疗资质的人员从事口腔医疗美容活动，势必造成口腔医疗美容乱象，危害百姓口腔健康，中华口腔医学会对此行为表示强烈的谴责和坚决反对！中华口腔医学会强烈反对这种违法违规行为！郑重要求中国美发美容协会立即撤销其美牙专委会，并要求有关部门对此类危害百姓口腔健康的行为进行严肃查处，进一步加强监管力度，净化医疗市场，确实维护好民众的口腔健康！”

　　据Worldometers数据，全球新冠肺炎累计确诊病例超2亿例。美国累计确诊超过3600万，印度确诊将近3177万，巴西也确诊将近2000万。死亡病例方面，美国死亡逾63万，巴西死亡将近56万，印度死亡逾42万，墨西哥死亡逾24万。